Немецкий производитель вакцин Biontech и его американский партнер Pfizer, согласно их собственной информации, подали заявку в европейский орган EMA для одобрения их вакцины от коронавируса для детей и подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Компания объявила, что речь идет об адаптации и расширении существующего одобрения для этой возрастной группы.

Как только EMA одобрит изменение, соответствующее одобрение будет действовать во всех 27 странах-членах ЕС. Продукт Biontech / Pfizer пока одобрен в ЕС и США только для людей в возрасте от 16 лет и старше. В США оба партнёра уже подали заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (die Lebens- und Arzneimittelbehörde (FDA)), чтобы распространить существующее разрешение для экстренной вакцинации на возрастную группу от 12 до 15 лет.

Biontech и Pfizer недавно объявили, что клиническое исследование в возрастной группе от 12 до 15 лет в США показало 100-процентную эффективность. Вакцинация переносилась хорошо. По словам компаний, побочные эффекты соответствуют побочным эффектам в возрастной группе от 16 до 25 лет. EMA обычно требуется несколько недель для рассмотрения заявок на одобрение вакцин против коронавируса. Это означает, что в лучшем случае одобрение ЕС при времени обработки от четырёх до шести недель может будь предоставлено в период с начала июня до середины июня.

Werbung