Компания Biontech из Майнца (Mainz) и американский фармацевтический гигант Pfizer подают заявку в FDA США для получения разрешения на применение своей вакцины против коронавируса. Об этом сообщили обе компании в совместном заявлении. Как уже объявила Biontech, поставка вакцины под названием BNT162b2 может начаться в конце этого года, если она будет допущена к применению.
Biontech и Pfizer являются первыми западными производителями, опубликовавшими многообещающие результаты исследований и подавшие заявку на получение разрешения FDA в экстренном порядке. Ранее компании заявляли, что вакцинация обеспечивает 95-процентную защиту от Covid-19. Вакцина одинаково хорошо работает для всех возрастных групп и групп с другими демографическими различиями, а также практически не имеет серьёзных побочных эффектов, о чём заявили компании после проведения анализов.
Теперь заявку будет рассматривать FDA. Пока неясно, сколько времени это может занять. Однако американские эксперты уверены, что результаты аудита могут быть получены до конца года. К вакцинам от коронавируса применяется ускоренный процесс регистрации в связи с их особой срочностью. Biontech и Pfizer постоянно предоставляют данные в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и другие страны.
