Роговица глаз чувствительна и не имеет защиты, случаи ее повреждения встречаются достаточно часто. По данным ВОЗ, заболевания роговицы являются второй по распространенности причиной слепоты во всем мире (на 1-м месте находится катаракта).
В мире такими заболеваниями страдают около 30 миллионов человек, причем ежегодно регистрируется в среднем 2 миллиона новых случаев. Люди полностью теряют зрение из-за серьезных травм роговицы, ее деформаций, помутнений в стекловидном теле. Основной метод лечения таких пациентов — пересадка донорской роговицы.
Специалисты из Израиля разработали новую методику лечения. В клинических исследованиях принимают участие 10 пациентов, которые потеряли зрение из-за проблем с роговицей. Это люди, для которых трансплантация донорской роговицы невозможна и те, кому операция была проведена, но не вернула зрение. Участникам клинических исследований будут имплантированы искусственные нано-роговицы, которые срастаются с окружающей тканью. Первый пациент уже успешно был прооперирован, и теперь снова может видеть.
Имплант KPro состоит из пористого материала, который по структуре напоминает внеклеточный матрикс, составляющий основную часть прозрачной оболочки роговицы. Искусственная роговица полностью изготовлена из синтетического материала, она приживается значительно быстрее, чем донорская, риск инфицирования пациента в ходе операции сведен к минимуму.
Операция длительностью всего 45 минут
Первый пациент, который получил инновационный имплант CorNeat KPro, разработанный израильской компанией CorNeat Vision, — это 78-летний мужчина. Последние 10 лет мужчина провел в полной темноте. В Медицинском центре имени Рабина в Петах-Тикве он стал участником клинических испытаний, надеясь восстановить зрение, снова увидеть окружающий мир вместо темноты.
Когда после операции с его глаз сняли повязки, пациента и врачей ожидал большой сюрприз. Пациент сразу смог видеть гораздо лучше, чем ожидали врачи и он сам. Один из создателей импланта — Гилад Литвин, который присутствовал при снятии повязок с глаз пациента, рассказал, что момент был очень трогательным и пролилось много слез.
Искусственная роговица KPro в ходе оперативного вмешательства была помещена под конъюнктиву. Этот участок хорошо снабжается кровью, раны на нем быстро заживают. Операция заняла всего 45 минут, во время ее проведения вероятность инфицирования значительно ниже, чем при имплантации роговицы человека. Имплантат приживается около недели.
Возможность увидеть родственников и читать
Теперь уже бывший слепой сразу узнал всех членов своей семьи и даже смог читать тексты. Ведущий хирург профессор Ирит Бахар рассказала, что результат операции превзошел все ожидания. Конечно, до всеобщего применения имплантата еще пройдет какое-то время, но результаты клинических испытаний израильских исследователей дарят надежду на восстановление зрения миллионам людей, которые вынуждены годами жить в полной темноте в ожидании пересадки донорской роговицы. Операции остальным 9-ти участникам исследования запланированы на ближайшее время.
В целом искусственные органы являются надеждой медицины на то, что однажды полностью отпадет необходимость в донорстве органов. Компания CorNeat Vision активно движется по этому пути, уже в ближайшее время запланированы клинические испытания донорской роговицы в Канаде, Франции, Голландии и США.
Другие инновации в области лечения заболеваний роговицы
EyeYon Medical разрабатывает эксклюзивные медицинские офтальмологические устройства. Первым продуктом компании стали терапевтические контактные линзы Hyper-CL, предназначенные для лечения различных патологий роговицы (отеков, воспалений, инфекций, эрозии, буллезной кератопатии и дистрофии, пост-хирургических состояний, возникших в результате удаления катаракты и оперативных вмешательств на роговице). Линзы Hyper-CL уже получили разрешение для продажи в Европе и США. Они используются как обычные контактные линзы.
EyeYon Medical в настоящее время ведет клинические испытания полимерных имплантатов EndoArt, которые будут использоваться для хирургического лечения заболеваний роговицы. Как и Kpro, полимерный имплантат от EyeYon должен стать альтернативой донорской роговице.
Операции по пересадке человеческой роговицы существенно ограничены ввиду недостатка донорских органов. По данным статистики, на 70 человек, нуждающихся в трансплантации, приходится всего 1 человеческая роговица. EndoArt уже был имплантирован двум пациентам в Израиле. Дальнейшие клинические испытания будут проводиться в Израиле, Испании, Индии и Германии.
Светлана Павленко, журнал „Neue Zeiten“ 11 (245) 2021
