© tilialucida - AdobeStock

Компания BioNTech, разработчик и производитель вакцины от коронавируса, подала в США совместно со своим американским партнёром Pfizer заявку на одобрение бустерной вакцинации для детей в возрасте от пяти до одиннадцати лет. Необходимые документы уже представлены в Ведомство по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (die US-Arzneimittelbehörde FDA).

Компании намерены в ближайшее время обратиться с аналогичными заявками также в другие регулирующие органы, в частности, в Европейское агентство по лекарственным средствам (die Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)).

BioNTech-Pfizer уже провели клинические исследования использования третьей дозы у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Результаты показали, по данным компаний, сильный иммунный ответ. При этом исследования подтвердили отсутствие опасений по поводу безопасности.

Werbung