Вопрос вакцинации нередко вызывает споры в обществе – не только по поводу самих препаратов, но и по поводу того, кто и как принимает решения о целесообразности их применения. Недавний скандал в США усилил общественное внимание к этим вопросам: министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди уволил всех членов федеральной консультативной комиссии по вакцинации, сославшись на предполагаемый конфликт интересов с фармацевтическими компаниями. Это вызвало обеспокоенность и за пределами США: насколько надежны такие структуры в других странах, например, в Германии?
Какова роль STIKO в Германии?
В Германии решения о вакцинации принимает Постоянный комитет по вакцинации — Ständige Impfkommission, или сокращённо STIKO. Он был основан ещё в 1972 году, а с 1994 года функционирует при Институте имени Роберта Коха (RKI), национальном центре по контролю за инфекционными заболеваниями. STIKO считается одной из наиболее авторитетных экспертных групп в Европе в сфере вакцинопрофилактики.
STIKO не является политическим органом: это независимая экспертная группа, создающая научно обоснованные рекомендации, на основании которых затем Федеральный объединённый комитет (G-BA) принимает решение о включении тех или иных вакцин в перечень, покрываемый медицинским страхованием.
Состав комитета
STIKO состоит из 19 экспертов, представляющих разные направления медицины — вирусологию, эпидемиологию, педиатрию, терапию и другие области. Все они назначаются Федеральным министром здравоохранения сроком на три года. Работают члены STIKO на добровольной основе и не получают заработную плату за свою деятельность в комитете, что снижает риск внешнего влияния. Последний состав был обновлён весной 2024 года, а его председателем стал известный инфекционист и педиатр из Дрездена профессор Райнгард Бернер.
На чём основываются рекомендации?
Рекомендации STIKO формируются по принципам доказательной медицины. Это значит, что при принятии решений учитываются только надёжные научные данные: результаты клинических исследований, эпидемиологические отчёты, статистика побочных эффектов и математические модели развития заболеваний. При этом подход к вакцинации детей ещё более осторожный: учитываются отдалённые риски, так как у детей выше продолжительность ожидаемой жизни. Безопасность пациентов всегда остаётся приоритетом в работе комитета, особенно при оценке новых вакцин. Разработка рекомендации обычно занимает от одного до трёх лет, однако в экстренных ситуациях, как во время пандемии COVID-19, этот процесс может быть ускорен.
Избежание конфликта интересов
Для предотвращения конфликта интересов члены STIKO обязаны ещё до назначения заполнить специальную анкету, в которой указывают любую потенциальную заинтересованность: участие в фармпроектах, владение акциями, лекционная деятельность, участие в исследованиях, заказанных производителями вакцин, и так далее. Эти данные охватывают текущие и прошлые (за 10 лет) связи и публикуются в открытом доступе. Кроме того, перед каждым заседанием комитетов члены обязаны актуализировать эти сведения. Если обнаруживается потенциальная предвзятость, соответствующий эксперт не допускается к участию в обсуждении или голосовании по соответствующему вопросу.
Прозрачность работы комитета
STIKO работает максимально прозрачно: повестки заседаний, протоколы, состав рабочих групп и перечень рассматриваемых тем публикуются на сайте Института Роберта Коха. В процессе разработки рекомендаций комитет также прибегает к помощи внешних экспертов, чьи имена и вклад также оглашаются. После утверждения рекомендаций они сопровождаются подробными научными пояснениями, доступными для широкой аудитории. Такой подход укрепляет доверие к решениям STIKO и даёт обществу возможность следить за процессами принятия решений.
Каково влияние STIKO?
Несмотря на авторитет STIKO, его рекомендации сами по себе не имеют юридической силы. Их практическая реализация зависит от решения Федерального объединённого комитета (G-BA), который определяет, какие прививки будут финансироваться из бюджета медицинского страхования. Контроль за безопасностью вакцин осуществляет Институт Пауля Эрлиха (PEI), публикующий данные о побочных эффектах и осложнениях. А если речь идёт о введении обязательной вакцинации, это уже в компетенции федерального правительства. Таким образом, STIKO выполняет консультативную, но крайне важную роль в выстраивании системы вакцинации в Германии.
