Производители вакцины Biontech и Pfizer начинают большое исследование по использованию своей вакцины от коронавируса беременными женщинами. Исследование направлено на изучение безопасности, переносимости и эффективности вакцины для будущих мам. Беременные женщины и дети в большинстве случаев не включались в предыдущие рекомендации по вакцинации, поскольку из-за отсутствия соответствующих исследований не было надежных данных о переносимости вакцины.
Вакцина будет протестирована в ходе клинических испытаний фазы 2/3 примерно на 4000 здоровых беременных женщинах в возрасте 18 лет и старше. Было заявлено, что вакцинация будет проводиться между 24 и 34 неделями беременности. Участницы будут случайным образом разделены на две группы: одна группа получит настоящую вакцину, вторая – только вакцинацию плацебо.
В рамках исследования беременные женщины будут находиться под наблюдением до десяти месяцев. Как заявили компании, будет также изучена безопасность вакцинации для младенцев и передача детям потенциально защитных антител. За младенцами будут наблюдать, пока им не исполнится шесть месяцев. Те матери, которые получали во время беременности только плацебо, будут проинформированы после родов и получат возможность пройти вакцинацию.
Кроме того, в ближайшие несколько месяцев начнется исследование с участием детей в возрасте от 5 до 11 лет. Клинические исследования вакцинации особо уязвимых групп, таких как беременные женщины и дети, обычно начинаются только после успешного завершения сопоставимых исследований со взрослыми.
