В Европе проблема фальшивых медикаментов стоит действительно остро. Рынок подделок составляет порядка 10% общего объема продаж. Для преступников это даже выгоднее, чем продажа героина. Например, фальшивая Виагра стоит за килограмм в два раза дороже, чем белый порошок. Найти отличие между таблеткой-оригиналом и подделкой – непросто. Распознать фальшивку может только специалист. Пациенту остается лишь надеется, что поддельный препарат не навредит здоровью. А спасет нас от этого черно-белый квадратик с «узором», напоминающим лабиринт, – так выглядит новый двухмерный штрих-код, который в ближайшем будущем появится на всех лекарствах, продающихся в аптеках.
Как появились штрих-коды
Первый штрих-код был изобретен в 1949 году американцами Джозефом Вудлендом и Бернардом Сильвером. Они использовали в качестве основы штрих-кода азбуку Морзе: точки и тире вытянулись сверху вниз, превратившись в узкие и широкие линии. В итоге получился линейный штрих-код: считывание его информации происходит в одном направлении, по горизонтали. Позднее появились и двухмерные штрих-коды, разработанные для кодирования большего объёма информации. Расшифровка такого кода проводится в двух измерениях, то есть по горизонтали и по вертикали. В настоящее время применяются 5 видов двухмерных штрих-кодов, одним из которых и является QR-код, разработанный в Японии в 1994 году.
Чтобы защитить упаковку от подделки сначала нужно определить, что именно в ней фальсифицировано: содержание или происхождение. Евросоюз подошел к этой проблеме глобально и планирует к 2018-му году максимально оградить фармацевтический рынок от контрафактных лекарств. В течение нескольких лет на всех упаковках лекарств появится специальный двухмерный штрих-код, подтверждающий оригинальное происхождение медицинского препарата. Выглядит он как квадрат, который уже сейчас есть на многих видах продукции и его можно считывать даже с помощью телефона. Этот код появится и на упаковках медикаментов. В нем будет информация о том, где произведено лекарство. Если лекарство окажется фальшивым, у него будет либо вообще отсутствовать код, либо он окажется ошибочным.
End-to-End-Kontrolle
Аптечные и фармацевтические союзы еще в 2012 году начали пилотный проект по контролю подлинности медикаментов. Для так называемого контроля «End-to-End», то есть от производителя до выдачи в аптеке, используется специальный двухмерный матричный штрих-код (Data-Matrix-Code). Чтобы подтвердить подлинность препарата в аптеке персонал сканирует упаковку перед выдачей пациенту. С помощью системы управления, контроля и анализа закупки, хранения, распределения и продажи товаров, аптекарь может видеть серийный номер лекарства и определить, действителен ли он. Наряду с сериализацией (присвоением серийных номеров фармпрепаратам) Евросоюз также собирается ввести второй критерий для предотвращения манипуляций с упаковками лекарств: защита от несанкционированного вскрытия – Tamper-Evident-Verschluss. К этому типу защиты относятся: например, пластмассовые колпачки с предохранительным отрывным кольцом или контрольной лентой, которая отрывается при вскрытии, а также этикетки, поднятые до уровня колпачка. Или сами колпачки из термоусадочной пленки — их невозможно удалить и повторно надеть без видимого повреждения или крышки, которые открываются с треском, что указывает на сохранность товара.
Среди стран, которые также собираются ввести стандарты сериализации, Алжир, Аргентина, Бразилия, ЕС, Индия, Иордания, Южная Корея, Саудовская Аравия, Турция и США. С Китаем добиться договоренности не так легко, так как там введена система, не согласованная с другими стандартами. Поэтому фирма, которая будет экспортировать медикаменты в Китай, нуждается в собственной производственной или технологической линии.
Track-and-Trace-System
Внедрение этой системы от STI Group позволит считывать как линейные, так и двухмерные матричные коды на упаковках, производить проверку незашифрованных данных, наличия этикеток, проверку веса и серийных номеров. Для потребителя это означает надежную защиту от подделок: она содержит более десяти критериев, начиная с голограммы и защиты от вскрытия Tamper-Evident до микро-шрифта и скрытой информации. Кроме этого некоторые значки нельзя увидеть невооруженным глазом. Также будет введена дополнительная защита в виде «M-Icon», похожие наклейки используются на денежных купюрах.
Таким образом, суть автоматизированной системы отслеживания медикаментов заключается в том, что производители лекарств будут наносить на каждую упаковку выпущенных ими препаратов особый двухмерный штрих-код – он называется QR-код (от англ. Quick Response – быстрый отклик). Весь объём зашифрованной в нем информации, все «паспортные данные» лекарства, в том числе дата производства, номер серии, собственный уникальный номер конкретной упаковки, – легко и быстро считывается с помощью специального сканирующего устройства. При этом с помощью QR-кода можно будет отследить путь препарата: от производителя – к дистрибьютору, от дистрибьютора – в аптеку, от аптеки – к покупателю. На каждом из этапов этого пути лекарство будет регистрироваться в единой автоматизированной системе, и только в том случае, если код будет распознан как оригинальный, медикамент сможет двигаться дальше по ступеням контроля End-to-End.
