Один из компонентов Iberogast – популярного растительного препарата для купирования неприятных ощущений в желудке и кишечнике – обладает опасным побочным эффектом и может вызывать тяжелое поражение печени.
Популярное лекарство
Почти 60 лет жители Германии при болях в желудке, тошноте, изжоге, вздутии живота, метеоризме, спазмах желудка и кишечника и других расстройствах пищеварительной системы прибегают к растительному препарату Iberogast. Разработанный дармштадской фирмой Steigerwald Arzneimittelwerke, он с 2013 года выпускается фармацевтическим концерном Bayer. По данным концерна, препарат, реализуемый без рецепта, в разное время принимали более 82 млн. человек, да и врачи нередко назначают его даже маленьким пациентам. Только в 2017 году медики выписывали Iberogast 1,5 млн раз.
Восемь плюс один
«Сила природы против проблем с желудком и кишечником» – такой слоган использует концерн Bayer, рекламируя Iberogast. Микстура содержит экстракты 9 лекарственных трав, дополняющих друг друга и действующих на различные участки желудочно-кишечного тракта. Основным компонентом является иберийка горькая (bittere Schleifenblume). Он содержит также корни дягеля аптечного (Angelikawurzel), цветки ромашки (Kamillenblueten), плоды тмина (Kuemmelfruechte), плоды расторопши (Mariendistelfruechte), листья мелиссы (Melissenblaetter), листья мяты перечной (Pfefferminzblaetter), траву чистотела (Schoellkraut) и корни солодки (Suessholzwurzel).
Побочный эффект
Более десяти лет назад выяснилось, что один из компонентов Iberogast, а именно, чистотел, в некоторых случаях может представлять серьезную опасность для пациентов. Широко используемый в натуропатии и традиционной китайской медицине, он, тем не менее, обладает выраженной токсичностью в отношении печени. В 2016 году американский специализированный журнал сообщил о случае печеночной недостаточности (Leberversagen) в результате приема Iberogast, а в 2018 году подобное произошло и в Германии. После того, как у пациентки отказала печень, ей пересадили донорский орган. Однако операция оказалась неудачной, и больная скончалась от внутреннего кровотечения. В целом же в последние десять лет в стране в год регистрируется в среднем по 50 случаев развития печеночной недостаточности, вызванных приемом Iberogast.
Польза и риск
Сегодня даже специалисты не имеют единого мнения о том, превышает ли польза от препарата Iberogast возможные риски, связанные с его приемом. Комиссия по лекарственным средствам Немецкого врачебного сообщества (Akdaae) и Европейское ведомство по допуску лекарственных препаратов считают, что чистотел (а следовательно, Iberogast) является источником повышенного риска даже в дозе менее 2,5 мг в день. В то же время научные исследования подтверждают существенный положительный эффект Iberogast как минимум при одном заболевании – раздраженном желудке (Reizmagen).
Франк Такке, директор гастроэнтерологической клиники берлинской больницы Шарите и член Немецкого гастроэнтерологического общества (DGVS), считает Iberogast эффективным препаратом, помогающим при заболеваниях верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, хотя и предупреждает, что его следует принимать только при четких показаниях и под врачебным контролем. «Pharmazeutische Zeitung» называет Iberogast единственным растительным лекарственным средством, включенным DGVS в свои национальные руководства по лечению гастроэнтерологических заболеваний. А концерн Bayer утверждает, что имела место очень редко встречающаяся реакция идиосинкразии на вещества, которые, как правило, нормально переносятся подавляющим большинством людей.
Последнее предупреждение
Учитывая происшедшее, Федеральный институт лекарственных средств и медицинских продуктов (BfArM) обязал концерн Bayer включить в инструкцию по применению препарата Iberogast еще один, хотя и весьма редко встречающийся, побочный эффект – тяжелое поражение печени. Кроме того, BfArM обязал Bayer внести в рецептуру микстуры изменения, которые в будущем позволят предотвратить этот опасный побочный эффект.
