При раке груди тест с использованием биомаркеров призван облегчить принятие решения за или против химиотерапии. Однако новейшие научные данные свидетельствуют о его недостаточной достоверности и надежности.
Комплексное лечение
Злокачественное новообразование в груди сегодня в большинстве случаев не является приговором и хорошо поддается лечению. Как правило, после постановки диагноза комплекс медицинских мероприятий включает операцию, медикаменты в форме антител и/или химиотерапии и, возможно, облучение. Однако 20 тыс. женщин из числа тех 70 тыс., которые каждый год слышат из уст врача неутешительный диагноз, затрудняются ответить на вопрос о наиболее эффективном послеоперационном лечении.
Если раковая опухоль имеет определенные характеристики, ограничена молочной железой и поражает не более трех лимфатических узлов, считается, что операция полностью избавляет женщину от злокачественного новообразования. Однако у некоторых пациенток все-таки наблюдается рецидив, который можно предотвратить с помощью заблаговременного приема медикаментов. Поэтому перед врачами и пациентками встает вопрос, в каких случаях необходимо прибегнуть к химиотерапии, а когда можно обойтись без нее.
Ненадежная инвестиция
Производители тестов с использованием биомаркеров обещают пациенткам эффективную помощь. Если тест показывает высокий риск рецидива, женщинам имеет смысл соглашаться на химиотерапию. Когда же результат теста свидетельствует о незначительном риске, от нее можно отказаться. Многие врачи также рекомендуют пациенткам тот или иной тест стоимостью несколько тысяч евро, который женщине в большинстве случаев приходится оплачивать из собственного кармана. Ведь больничные кассы берут на себя соответствующие расходы только в отдельных случаях по особому заявлению или в рамках договоров с определенными клиниками.
О неэффективности подобной инвестиции свидетельствует анализ научных исследований и публикаций касательно тестов с использованием биомаркеров, проведенный Институтом качества и экономичности в системе охраны здоровья (IQWiG) по поручению федерального правительства. Результаты подобных тестов слишком ненадежны, чтобы на их основании принять решение за или против химиотерапии, предупреждает IQWiG.
Десяток наиболее часто используемых в Германии тестов, типа MammaPrint (порядка 3000 евро) и Oncotype DX, показывает активность определенных генов. Их производители утверждают, что по этим данным можно сделать вывод о росте и возможном распространении раковой опухоли. Однако научные данные свидетельствуют: результаты тестов с использованием биомаркеров недостаточно точны, чтобы на их основании принимать решение, от которого может зависеть жизнь. Кроме того, дать тесту окончательную оценку можно не ранее, чем через 10 лет после первоначального заболевания раком и проведения теста.
Когда рак возвращается
Сотрудники IQWiG сопоставили результаты использования теста MammaPrint, наиболее часто упоминающегося в научной литературе, с результатами широко распространенной программы, рекомендующей использование химиотерапии или отказ от нее на основании особенностей опухоли и других факторов. У части пациентов результаты программы оказывались в пользу химиотерапии, теста MammaPrint – против. На химиотерапию в подобном случае соглашалась примерно половина пациенток. Через пять лет дело дошло до метастаз у 4,1% женщин, подвергшихся химиотерапии, и 5,6% пациенток, отказавшихся от лечения. Это означает, что из 1000 пациенток, положившихся на результаты теста с использованием биомаркеров и отказавшихся от химиотерапии, 61 снова заболеет раком груди, а 26 из них умрут от этой болезни.
Оценку IQWiG считают вполне корректной и разработчики медицинских руководств Объединения врачей-гинекологов: «Согласно имеющимся на сегодня данным, биомаркеры не оправдывают возлагаемых на них надежд». В качестве более надежной и эффективной стратегии специалисты рассматривают сравнение не отдельных генов, а всего наследственного материала здоровых и пораженных раком клеток молочной железы.
